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병원소식 | 언론보도
제목 [안전성 서한] “레닌-안지오텐신계(RAS)” 작용 의약품 간의 병용투여 제한
작성자 약품정보실
작성일 2014-05-29 14:51:47.0 조회수 2150
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내용

1. 대상약품

 1) ARB

Candesartan

 단일제: Atacand tab. 8mg, 16mg, Candemore tab. 8mg, 16mg, 32mg
 복합제: Atacand plus tab. 16/12.5mg, Candemore Plus tab. 16/12.5mg

Eprosartan

 단일제: Teveten tab. 600mg

Irbesartan

 단일제: Aprovel tab. 150mg, 300mg
 복합제: Coaprovel tab. 150/12.5mg, Izatan plus tab. 150/12.5mg

Olmesartan

 단일제: Olmetec tab. 20mg
 복합제: Sevikar tab. 5/20mg, 5/40mg, 10/40mg,
          Sevikar HCT tab. 5/20/12.5mg, 5/40/12.5mg, 10/40/12.5mg 

Telmisartan

 단일제: Pritor tab. 40mg, 80mg
 복합제: Pritor Plus tab. 40/12.5mg, 80/12.5mg,
          Twynsta tab. 40/5mg, 40/10mg, 80/5mg,
          Telminuvo tab. 40/2.5mg, 40/5mg, 80/2.5mg

Valsartan

 단일제: Diovan tab. 80mg, 160mg, 320mg,
          Valsaone tab. 40mg, 80mg, 160mg, 320mg
 복합제: Exforge tab. 5/80mg, 5/160mg, 10/160mg,
          Codiovan tab. 80/12.5mg, 160/12.5mg

Losartan

 단일제: CoZAAR tab. 50mg, 100mg, CozarTAN tab. 50mg, 100mg,
          OSARtan tab. 50mg
 복합제: Cozaar Plus tab. 50/12.5mg, CozarTAN plus tab. 50/12.5mg,
          OSARtan plus tab. 50/12.5mg, Cozaar Plus-F tab. 100/25mg,
          Cozaar XQ 10/50mg, Cozaar Plus-PRO tab. 100/12.5mg,
          Amosartan tab. 5/50mg, 5/100mg

Fimasartan

 단일제: Kanarb tab. 60mg, 120mg

 2) ACE 저해제

Lisinopril

 Zestril tab.10mg

Moexipril

 Univasc tab.7.5mg, 15mg

Perindopril

 AcerPRIL tab. 4mg, AcerTIL tab. 4mg, 8mg

Ramipril

 Tritace tab. 5mg, Tritace protect tab. 10mg, Ramipil tab. 2.5mg

Captopril

 Capril tab. 12.5mg, 25mg

Cilazapril

 Inhibace tab. 2.5mg

Enalapril

 Enaprin tab. 10mg

 3) 레닌 억제제 

  : 해당 약품 없음(국내 허가품목 없음)

 

2. 적응증: 고혈압

 

3. 주요내용

 - 유럽 EMA, 고혈압약 '레닌-안지오텐신계(RAS)' 작용 의약품(ARB, ACE 저해제, 레닌억제제) 간의 병용

   투여 제한

 - 약품 병용에 대한 유익성/위해성 평가결과, 고칼륨혈증, 신장 손상, 저혈압 위험이 증가하는 것으로 확인

 - 특히, 당뇨병성 신증 환자에게 ARB와 ACE 저해제의 병용투여는 금기

 

4. KFDA 권고사항

 - ARB와 ACE 억제제 병용은 권장되지 않으며, 당뇨병성 신증 환자에 대한 ARB와 ACE 억제제 병용은 금기

 - 알리스키렌을 ARB와 ACE 억제제와 병용하는 것은 신장장애 또는 당뇨병 환자에게 금기

 - 심부전 환자 중 다른 치료가 적절하지 않아 병용투여가 필요한 경우, 의료진의 감독하에 신기능, 전해질,

   혈압에 대한 면밀한 모니터링 할 것

 - 해당 의약품 사용 시 나타나는 유해사례는 한국의약품안전관리원으로 보고할 것

 

5. 환자를 위한 권고사항

 - 고혈압약 중 일부 성분(ARB, ACE 억제제)은 함께 투여할 경우 저혈압, 혈중 칼륨 수치 상승, 신장 손상

   가능성의 위험을 높일 수 있으므로 더 이상 권장되지 않으며, 특히 당뇨병성 신증 환자에는 병용 금기임 

 - 현재 고혈압약을 2개 이상 복용하는 환자는 해당 의약품 성분에 대하여 담당 의사 또는 약사와 상담할 것

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